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  1.本发明涉及化妆品技术领域，特别涉及一种低刺激性氨基酸去屑互配物及其制备方法与应用。

  2.头发是人类美容的第一要素，也是健康的重要标准。几乎所有人，都渴望拥有一头柔顺、浓密、健康的头发，然而，头皮屑却给人带来无穷的烦恼。头皮屑出现时，常常伴有头皮炎症和头皮瘙痒等症状，这种看似很小的问题常常困扰着人们的工作、生活及社交等各个方面。

  3.头皮屑分为生理性头皮屑及病理性头皮屑。生理性头皮屑一般成人常见为干性皮屑，呈糠状、灰白色的小膦屑散在毛发间。另一类为油性皮屑，头皮及头发含有油腻黏滑的感觉，上面附有厚薄不一的痂皮，此情况以乳幼儿特别常见。病理性头皮屑是指头皮因细菌感染、真菌感染，或其它物理、化学性伤害造成头皮的发炎。一般表现为头皮屑过多，毛孔被堵塞，就造成毛发衰弱状态，容易细菌增殖，而刺激皮肤产生头痒问题。

  4.解决头皮屑问题，通常除了医生搭配局部涂抹的药水，日常生活中其实是以去屑洗发水为主。市面上常见的去屑洗发水有以下两类：1、含有抗皮屑芽孢菌成分如酮康唑、zpt、硫化硒、甘宝素等抗菌洗发精，最大的作用在减少致病的皮屑芽孢菌。2、含水杨酸或果酸成分的专用洗发精，最大的作用在于让角质溶解，好让已形成的头皮屑能顺利脱落。

  5.但是目前市面上常见的这两种去屑洗发水，主要是针对抗菌，导致对头皮的刺激以及缺少头皮皮脂分泌的调节，使头屑容易反复产生。同时，目前市面上的去屑主要是以强效成分为主，经常使用对头皮的伤害极大；或者目前市面上的洗发液的去屑功能主要是以加入抗菌剂和使用酸为主，不仅刺激性强，还会缺乏对头皮皮脂分泌的调节功能，导致头屑容易复发；而要做到比较好的控油去屑清洁的效果，一般会有比较强的刺激性或者需要在低刺激性的前提下解决防腐的问题。

  6.为了克服现存技术中存在的技术问题，本发明的首要目的旨在提供一种低刺激性氨基酸去屑互配物。

  8.本发明的再一目的是提供上述低刺激性氨基酸去屑互配物在洗发水中的应用。

  进一步作为本发明技术方案的改进，所述的低刺激性氨基酸去屑互配物，按重量份计，包括如下组分：

  进一步作为本发明技术方案的改进，所述抑菌剂选自馨鲜酮、回香酸、甘油辛酸酯、辛酰羟肟酸中的一种或几种。

  进一步作为本发明技术方案的改进，本发明所述的低刺激性氨基酸去屑互配物，按100重量份计，还包括2-8份醇类、0.05-0.5份调酸剂和余量去离子水。

  进一步作为本发明技术方案的改进，所述醇类选自甘油、1,2-戊二醇、1,2-己二醇、1,3-丁二醇、丙二醇、山梨醇、辛甘醇、双丙甘醇中的一种或几种。

  进一步作为本发明技术方案的改进，所述调酸剂选自柠檬酸、苹果酸、乳酸中的一种或几种。

  另外，本发明还提供了一种包括上述低刺激性氨基酸去屑互配物的制备方法，包括如下步骤：

  (1)将醇类中的甘油、部分去离子水依次加入生产缸中，搅拌至完全溶解透明，升温至80-85℃；

  (2)在一干净容器将甘草酸二钾、剩余去离子水混合搅拌至完全溶解后，加入生产缸中搅拌均匀；

  (3)在一干净容器将辛酰甘氨酸、月桂酰两性基乙酸钠混合搅拌至完全溶解后，加入生产缸中，搅拌溶解均匀，保温20-40分钟；开启降温至40-50℃；

  (4)在一干净容器将抑菌剂、醇类中的1,2-戊二醇、1,2-己二醇以及剩余甘油混合搅拌至完全溶解后，加入生产缸中搅拌均匀；

  (5)用调酸剂调节体系的ph值至5-6.5，即得低刺激性氨基酸去屑互配物。

  本发明采用特定重量份的甘草酸二钾、辛酰甘氨酸、月桂酰两性基乙酸钠以及抑菌剂进行复配，并辅以特定重量份的醇类，通过各组分的协同配合将体系的ph值调至5-6.5，制备得到低刺激性氨基酸去屑互配物，将其应用至洗发水基础配方中，使得制备得到的洗发水在弱酸性体系下，并在保证体系稳定性的前提下，达到显著改善的温和去屑效果以及低刺激性(通过急性眼刺激实验)。

  以下将结合实施例对本发明的构思及产生的技术效果进行清楚、完整地描述，以充分地理解本发明的目的、特征和效果。显然，所描述的实施例只是本发明的一部分实施例，而不是全部实施例，基于本发明的实施例，本领域的技术人员在不付出创造性劳动的前提下所获得的其他实施例，均属于本发明保护的范围。

  以下具体实施方式中，如无特殊说明，均为常规方法；以下具体实施方式所用的原料、试剂材料等，如无特殊说明，均为市售购买产品。

  防腐挑战的测试方法：针对的是化妆品/日化类产品的防腐挑战体系的测试，该测试模拟化妆品生产和使用的过程中受到的微生物污染，从而避免消费的人在使用产品过程中会造成的伤害。

  涉及的菌种是∶细菌为大肠埃希氏菌escherichia coli.、金黄色葡萄球菌staphylococcus aureus、绿脓杆菌pseudomonas aeruginosa；霉菌为白色念珠菌candida albicans、黑曲毒菌aspergillus niger。

  防腐挑战测试过程∶防腐测试需进行细菌菌种前培养需要48h，霉菌菌种前培养需要5天，然后再进行加菌(染菌)测试，根据测试进程，出具7天，14天，21天，28天的防腐测试数据及报告。防腐挑战整个测试需要大概40天左右的时间出具报告。

  细菌：7天细菌计数比初始细菌计数减少对数值不小于1.0，14天细菌计数比初始细菌计数减少对数不小于3.0，并且28天对比14天细菌数不增加；

  霉菌酵母菌：7天14天28天的酵母霉菌计数比初始菌数不增加。

  符合以上条件可评价样品中的防腐体系对微生物有较强的抑杀作用，通过战试验。

  1)℃电热恒温箱放置一周，恢复至室温后查看样品外观、气味、状态应与25℃保存的样品无明显差异。

  1)℃冰箱放置一周，恢复至室温后查看样品外观、气味、状态应与25℃保存的样品无明显差异。

  1)℃冰箱放置一周，恢复至室温后查看样品外观、气味、状态应与25℃保存的样品无明显差异。

  高低温循环测试：样品置于高低温交变试验箱，高低温交变试验箱测试条件为从-18℃到45℃(24小时之内，在-18℃到45℃之间来回频繁变化)，如此反复操作一周，样品恢复室温后外观、气味、状态无明显变化。

  光照测试：样品置于标准光源箱(日光灯及紫外灯同时开启照射)放置一周，恢复至室温后查看样品外观、气味、状态应与25℃保存的样品无明显差异。

  标准样品：样品置于25℃室温保存，作为样板用于对照其它测试条件的样品外观、气味、状态。

  经上述测试条件测试过的样品与标准样品对照无明显差异则评价一周稳定性测试合格。

  头屑的形成是由于头部皮肤角质形成细胞分裂加快，间伴有微生物生长活跃，因此导致头皮表皮层的加速脱落形成的。头屑主要体现为大片的角质层细胞剥落，伴随水分或油脂含量失衡、瘙痒等。因此，本方法以人体单中心开放实验做试验，以使用前后研究者评价指标有无统计学差别为评价标准，对去屑产品做功效的总体评价。

  目视评分法，依据“asfs分值”(adherent scalp flaking score，黏着性头皮鳞屑分值)标准(表1)对受试者的头屑严重程度进行评分，记录分值。测试时，要求受试者在随访前两日内不洗头，测试者到达试验室后受试者需要在测试环境中30min，期间不得抓挠触碰头部。

  等级评分描述0无可见脱屑1偶见细小轻微脱屑2头皮及头发上有较多脱屑3头皮及头上少量的大型脱屑或大量细小脱屑4大量大型脱屑

  产品试用2周后回访，再次评分，记录数值。(依照产品说明，试用时长可增加，最长试用时间一般不超过8周。)

  标准差，并进行正态分布检验，符合正态分布要求，采用配对t检验，否则采用两个相关样本秩和检验，等级资料采用非参数检验统计方法。统计分析均为双尾检验，显著性水平为α＝0.05。

  马拉色菌的异常活动也被认为是头屑形成的根本原因。因此，许多去屑产品都通过添加杀菌剂来控制头部马拉色菌的生长来改善头屑。因此，可以将样品对马拉色菌的抑菌情况作为样品去屑性能的一个评价指标。试验以糠秕马拉色菌作为指示菌种，以布片为试验载体。将去屑产品覆盖至载体上，作用规定时间后，回收载体上的菌落数，计算其抑菌值，以此评价试样的去屑效果。

  10mm脱脂白平纹布片，脱脂方法依照《消毒技术规范》(2002版)进行，使用前压力蒸汽灭菌备用。

  2)℃，培养5～7天后取新鲜培养物使用。使用pbs缓冲液洗下新鲜培养物，并用pbs稀释至约5.0

  按照菌液浓度，使用pbs进行10倍稀释，选取合适的稀释度，分别吸取1.0ml样液，放入灭菌平皿中，倒入培养leeming和notman培养基，带凝固后翻转平板，置(28

  受试物以一次剂量滴入每只实验动物的一侧眼睛结膜囊内，以未作处理的另一侧眼睛作为自身对照。在规定的时间间隔内，观察对动物眼睛的刺激和腐蚀作用程度并评分，以此评价受试物对眼睛的刺激作用。

  选用白色家兔，冲洗的产品只做30s冲洗试验，即滴入受试物后，眼闭合1s，至第30s时用足量、流速较快但又不可能会引起动物眼损伤的水流冲洗30s，按表4进行全方位检查和评分。

  按照表4的配比将醇类中的甘油、部分去离子水依次加入生产缸中，搅拌至完全溶解透明，升温至80-85℃；在一干净容器将甘草酸二钾、剩余去离子水混合搅拌至完全溶解后，加入生产缸中均匀搅拌；在一干净容器将辛酰甘氨酸、月桂酰两性基乙酸钠混合搅拌至完全溶解后，加入生产缸中，搅拌溶解均匀，保温20-40分钟；开启降温至40-50℃；在一干净容器将抑菌剂、醇类中的1,2-戊二醇、1,2-己二醇以及剩余甘油混合搅拌至完全溶解后，加入生产缸中均匀搅拌；用调酸剂调节体系的ph值至5-6.5，即得低刺激性氨基酸去屑互配物。

  将实施例a1-a5及对比例b1-b7制备得到的低刺激性氨基酸去屑互配物按添加量为5wt％添加至如表5所示的洗发水基础配方中，制备得到的洗发水的防腐挑战、体系稳定性、温和去屑效果、低刺激性的具体测试结果如表6所示。

  本发明的上述实施例仅为说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的具体实施

  方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述举例的基础上还可以做其他不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予以详细举例。凡是属于本发明的技术方案所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。

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